Depatman Sante Piblik patisipe nan rechèch pou amelyore sèvis ak swen pou piblik la. Etid rechèch ki enplike sijè imen yo dwe revize pa Komisyon Konsèy Revizyon Enstitisyonèl la (IRB) anvan ak pandan etid la.
Revizyon obligatwa pou etid rechèch
Etid rechèch mande pou diferan nivo revizyon ki baze sou kritè ki endike nan seksyon sa a.
Enstitisyonèl Revizyon Komisyon Konsèy (IRB) revizyon
Rechèch yo dwe soumèt bay IRB a lè li enplike moun k ap resevwa sèvis nan men, oswa finanse pa/atravè, antite Vil sa yo:
- Depatman Sante Konpòtman ak Sèvis Enfimite entelektyèl (DBHIDS)
- Depatman Sèvis Imen (ak eksepsyon limite; mande pou konsèy)
- Depatman Sante Piblik
- Biwo sèvis sanzabri
- Sèvis Sante Prizon.
Rechèch dwe soumèt tou bay IRB a lè li:
- Antre nan done, anplwaye, oswa espesimèn ki soti nan Biwo Egzaminatè Medikal la
- Se soumèt ak yon demann pou revizyon pa lòt depatman Vil la.
Sa a aplike si wi ou non etid la se yon etid milti-sit oswa ki te apwouve pa yon lòt IRB.
Komite Revizyon Biwo Komisyonè Sante a (HCO)
Gen kèk etid ki dwe soumèt bay Komite Revizyon HCO anplis IRB la. Sa gen ladan tout rechèch ki:
- Antre nan Depatman Sante Piblik done
- Antre moun k ap resevwa sèvis nan depatman an
- Enplike moun k ap resevwa sèvis ki finanse pa depatman an
- Sa pral lakòz yon piblikasyon oswa prezantasyon konferans ki enplike depatman an.
Etid sa yo dwe gen ladan yon anketè oswa yon kolaboratè k ap travay pou Depatman Sante Piblik.
Pou jwenn plis detay, gade Fòm Soumèt Komite Revizyon Biwo Komisyonè Sante a.
Akò Lisans Done (DLA)
Ou dwe jwenn yon DLA nan Depatman Lalwa si nenpòt nan sa ki annapre yo aplike:
- Anketè direktè lekòl la oswa envestigatè ko-direktè lekòl la (aplikan) ap travay nan yon antite ki pa nan vil la
- Anketè direktè lekòl la oswa envestigatè ko-direktè lekòl la (aplikan) ap pataje done Vil la ak nenpòt antite ki pa nan vil la
- Anketè direktè lekòl la oswa envestigatè ko-direktè lekòl la (aplikan) gen entansyon pibliye rezilta yo nan etid la.
Depatman Lalwa dwe apwouve tout DLAs. Aplikan yo ta dwe soumèt yon demann nan pòtal revizyon vi prive Vil la. Pou kesyon sou pwosesis la, imèl HIPAAprivacy@phila.gov. Aplikan yo ta dwe prepare pou bay yon aplikasyon pou itilize done Vil la pou rechèch. Ou pral bezwen tou gen ladan yo:
- Materyèl aplikasyon IRB ou yo
- apwobasyon IRB a oswa lèt egzansyon
- Yon lis tout pwen done oswa varyab t'ap chache
- Yon deskripsyon naratif nan etid la (si li pa enkli ak materyèl aplikasyon IRB yo)
- Yon lèt sipò nan men tout depatman Vil la kontribye done
- Nenpòt apwobasyon leta oswa nivo federal, si sa nesesè.
Si yo egzije yon dla, Depatman Sante Piblik pa pral lage done sof si epi jiskaske dla a egzekite konplètman.
Règleman espesyal ak egzijans pou rechèch ki enplike prizonye
Rechèch ki enplike prizonye yo sijè a plis règleman federal ak eta a ak egzijans. Lwa Enfòmasyon sou Dosye Kriminèl Pennsylvania (PDF) grav limite aksè nan dosye sante prizonye, menm avèk konsantman prizonye a. Chèchè pwopoze etid ki enplike prizonye oswa done sou prizonye yo te mande yo aprann sou egzijans sa yo.
Si etid ou a pral enplike prizonye nan enstalasyon Vil yo, ou dwe jwenn apwobasyon nan Depatman Prizon Philadelphia anvan ou aplike pou apwobasyon IRB.
Dat limit ak dat reyinyon yo
Pifò nouvo etid ki mande pou apwobasyon IRB dwe revize pa komite konplè a nan yon reyinyon regilyèman pwograme. Etid minimal-risk ki enplike sèlman materyèl yo kolekte pou rezon ki pa rechèch ka kalifye pou revizyon rapid, epi yo ka soumèt a nenpòt ki lè. Tanpri revize egzijans yo ki sou aplikasyon an soumèt pwopozisyon.
Pou etid ki mande revizyon konplè, dat limit soumèt aplikasyon yo jeneralman yon mwa anvan yon reyinyon pwograme nan IRB la.
Pou konfime yon dat reyinyon, rele biwo IRB nan nimewo (215) 685-0869.Yo ankouraje envestigatè yo pou patisipe nan reyinyon IRB yo kote y ap revize aplikasyon yo.
| Aplikasyon akòz nan 3 pm sou: | Pou reyinyon IRB a nan 1 pm sou: |
|---|---|
| Janvye 19, 2024 | Fevriye 6, 2024 |
| Mas 15, 2024 | avril 2, 2024 |
| Me 4, 2024 | Jen 4, 2024 |
| Jiyè 6, 2024 | Out 6, 2024 |
| Septanm 1, 2024 | Oktòb 1, 2024 |
| Novanm 3, 2024 | 3 Desanm 2024 |
| Janvye 4, 2025 | Fevriye 4, 2025 |
Soumèt etid ou pou revizyon
Ou dwe soumèt etid ou a IRB anvan li kòmanse. Pou soumèt yon nouvo etid, ranpli yon aplikasyon pou soumèt pwopozisyon. Aplikasyon ou dwe gen ladan:
- Yon rezime egzekitif
- Fòm konsantman ak, si timoun yo patisipe, fòm konsantman
- Materyèl pou rekritman patisipan oswa distribisyon
- Pwotokòl la rechèch konplè oswa pwopozisyon sibvansyon
- Nenpòt enstriman mizik koleksyon done (sondaj, balans mezi, elatriye)
- Konfli nan fòm enterè pou pèsonèl kle yo.
Envestigatè yo dwe soumèt tou prèv ke yo te pran antrènman rechèch matyè imen nan twa dènye ane yo. Anplwaye vil yo ka jwenn aksè nan antrènman nan Sistèm Jesyon Aprantisaj Vil la (LMS). Kou a ki nan lis kòm “PDPH IRB - NIH Fòmasyon Sijè Imèn.” Envestigatè san aksè nan sit sa a ka voye yon imèl ba biwo IRB la pou yon lyen nan kou a.
Manadjè nan inite Vil la (yo) ki enplike dwe apwouve tout etid yo. Ou ka soumèt yon fòm apwobasyon inite oswa yon lèt nan men manadjè inite a.
PDPH IRB a pa aksepte eksklizyon woutin nan patisipan rechèch potansyèl ki pa pale angle. Envestigatè yo dwe bay jistifikasyon pou esklizyon ki baze sou konpetans nan lang.
Asire ou ke ou nimewo paj yo sou tout dokiman etid pou revizyon.
Konsantman enfòme
Tout fòm konsantman ak konsantman yo dwe respekte egzijans konsantman enfòme yo.
Ou dwe enfòme tout patisipan yo ke yo te enkli nan rechèch, eksepte pou etid ki kalifye pou yon egzansyon. Yo dwe resevwa tout enfòmasyon enpòtan sou rechèch sa a ak dwa yo. Tanpri itilize oswa al gade nan modèl la konsantman enfòme.
egzijans federal pou konsantman enfòme chanje nan 2019. Pou aprann plis, vizite règleman Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini pou pwoteksyon sijè imen nan rechèch.
Egzanpsyon oswa modifye konsantman enfòme ak egzansyon nan lwa sou Pòtabilite ak Responsablite Asirans Sante (HIPAA) otorizasyon
Règleman federal pèmèt rechèch sijè imen limite san konsantman ekri enfòme. Yon IRB ka apwouve tou yon egzansyon otorizasyon HIPAA nan sitiyasyon espesifik. HIPAA Privacy Unit Depatman Lalwa a pral revize demann egzansyon HIPAA. Gade fèy enfòmasyon rezime a pou jwenn enfòmasyon sou ki egzansyon IRB a ka pèmèt. Ranpli seksyon 5 nan aplikasyon an soumèt pwopozisyon, jan sa apwopriye. Asire ou ke ou bay jistifikasyon pou nenpòt egzansyon mande oswa chanjman.
Nou rekòmande ke ou jwenn yon opinyon twazyèm pati nan men yon defansè dwa timoun lè w mande egzansyon konsantman paran pou minè k ap patisipe nan rechèch. Moun sa a pa ta dwe patisipe nan pwojè a. Yo ta dwe revize egzijans etid yo pou timoun nan epi detèmine si gen nenpòt risk siplemantè pou timoun nan pa patisipasyon yo san konsantman paran yo.
Egzanpsyon
Ou ta dwe soumèt nenpòt demann pou yon detèminasyon etid egzante ak aplikasyon pou soumèt pwopozisyon an. Nou rekòmande pou ou soumèt demann egzanpsyon an omwen de semèn anvan yon dat limit pou soumèt aplikasyon an. Sa pèmèt tan pou fè yon soumisyon etid IRB konplè si IRB a detèmine ke etid la pa egzante.
Soumèt dokiman nan tout etid ou
Ou pral bezwen tou soumèt dokiman bay IRB a pandan tout etid ou a.
Kontinye revizyon nan syans apwouve
Tout etid apwouve mande pou yon revizyon k ap kontinye pa IRB la. Envestigatè yo ta dwe soumèt rapò mizajou bay IRB ant 20 a 60 jou anvan etid la pwograme pou ekspire.
Revizyon nan etid apwouve
IRB a pral apwouve yon etid pou yon peryòd tan espesifik (anjeneral yon ane). Pandan peryòd etid ou an, ou ka chwazi pou soumèt revizyon ki baze sou pwogrè etid la oswa lòt faktè. Revizyon pwopoze yo dwe revize ak apwouve yo anvan yo antre an aplikasyon.
Fèmti rapò
Lè yo fini yon etid apwouve, anketè direktè lekòl la ta dwe soumèt yon rapò fèmti bay IRB la.