Masomo ya utafiti yanahitaji viwango tofauti vya ukaguzi kulingana na vigezo vilivyoainishwa katika sehemu hii.

Mapitio ya Bodi ya Mapitio ya Taasisi (IRB)

Utafiti lazima uwasilishwe kwa IRB wakati unahusisha watu wanaopokea huduma kutoka, au kufadhiliwa na/kupitia, vyombo hivi vya Jiji:

• Idara ya Afya ya Tabia na Huduma za Ulemavu wa Akili (DBHIDS)
• Idara ya Huduma za Binadamu (isipokuwa mdogo; uliza mwongozo)
• Idara ya Afya ya Umma
• Ofisi ya Huduma za Wasio na Makazi
• Prison Huduma za Afya.

Utafiti lazima pia uwasilishwe kwa IRB wakati:

• Inajumuisha data, wafanyikazi, au vielelezo kutoka Ofisi ya Mtihani wa Matibabu
• Inawasilishwa na ombi la kukaguliwa na idara zingine za Jiji.

Hii inatumika ikiwa utafiti huo ni utafiti wa tovuti nyingi au umeidhinishwa na IRB nyingine.

Kamati ya Mapitio ya Ofisi ya Kamishna wa Afya (HCO)

Masomo mengine yanapaswa kuwasilishwa kwa Kamati ya Mapitio ya HCO pamoja na IRB. Hii ni pamoja na utafiti wote kwamba:

• Inahusisha data ya Idara ya Afya ya Umma
• Inahusisha watu wanaopokea huduma kutoka kwa idara
• Inahusisha watu wanaopokea huduma zinazofadhiliwa na idara
• Itasababisha uchapishaji au uwasilishaji wa mkutano unaohusisha idara.

Masomo haya lazima ni pamoja na mpelelezi au mshirika anayefanya kazi kwa Idara ya Afya ya Umma.

Kwa maelezo zaidi, angalia Fomu ya Uwasilishaji wa Kamati ya Mapitio ya Ofisi ya Kamishna wa Afya.

Mikataba ya Leseni ya Takwimu (DLA)

Lazima upate DLA kutoka Idara ya Sheria ikiwa yoyote ya yafuatayo inatumika:

• Mpelelezi mkuu au mpelelezi mkuu (mwombaji) anafanya kazi katika taasisi isiyo ya jiji
• Mpelelezi mkuu au mpelelezi mkuu (mwombaji) atashiriki data ya Jiji na chombo chochote kisicho cha jiji
• Mpelelezi mkuu au mpelelezi mkuu (mwombaji) anatarajia kuchapisha matokeo ya utafiti.

Idara ya Sheria lazima iidhinishe DLAs zote. Waombaji wanapaswa kuwasilisha ombi kupitia bandari ya ukaguzi wa faragha ya Jiji. Kwa maswali kuhusu mchakato, barua pepe HIPAAprivacy@phila.gov. Waombaji wanapaswa kuwa tayari kutoa ombi ya kutumia data ya Jiji kwa ajili ya utafiti. Utahitaji pia kujumuisha:

• Vifaa vyako vya ombi ya IRB
• Idhini ya IRB au barua ya msamaha
• Orodha ya pointi zote data au vigezo walitaka
• Maelezo ya hadithi ya utafiti (ikiwa haijajumuishwa na vifaa vya ombi vya IRB)
• Barua ya msaada kutoka idara zote za Jiji zinazochangia data
• idhini yoyote ya serikali- au shirikisho ngazi, kama ni lazima.

Ikiwa DLA inahitajika, Idara ya Afya ya Umma haitatoa data isipokuwa na hadi DLA itakapotekelezwa kikamilifu.

Kanuni maalum na mahitaji ya utafiti unaohusisha wafungwa

Utafiti unaohusisha wafungwa unategemea kanuni na mahitaji ya ziada ya shirikisho na serikali. Sheria ya Habari ya Historia ya Jinai ya Pennsylvania (PDF) inazuia sana ufikiaji wa rekodi za afya za wafungwa, hata kwa idhini ya mfungwa. Watafiti wanapendekeza masomo yanayohusisha wafungwa au data kuhusu wafungwa wanahimizwa kujifunza juu ya mahitaji haya.

Ikiwa utafiti wako utahusisha wafungwa katika vituo vya Jiji, lazima upate ruhusa kutoka Idara ya Magereza ya Philadelphia kabla ya kuomba ruhusa ya IRB.

Masomo mengi mapya ambayo yanahitaji ruhusa ya IRB yanapaswa kupitiwa na kamati kamili katika mkutano uliopangwa mara kwa mara. Uchunguzi mdogo wa hatari unaohusisha vifaa tu vilivyokusanywa kwa madhumuni yasiyo ya utafiti vinaweza kustahiki ukaguzi wa haraka, na unaweza kuwasilishwa wakati wowote. Tafadhali kagua mahitaji juu ya ombi ya uwasilishaji wa pendekezo.

Kwa masomo yanayohitaji ukaguzi kamili, muda wa uwasilishaji wa ombi kwa ujumla ni mwezi mmoja kabla ya mkutano uliopangwa wa IRB.

Ili kuthibitisha tarehe ya mkutano, piga simu ofisi ya IRB kwa (215) 685-0869 .Wachunguzi wanahimizwa kuhudhuria mikutano ya IRB ambayo maombi yao yatapitiwa.

Maombi yanayotakiwa saa 3 jioni juu ya:	Kwa mkutano wa IRB saa 1 jioni juu ya:
Januari 19, 2024	Februari 6, 2024
Machi 15, 2024	Aprili 2, 2024
Huenda 4, 2024	Juni 4, 2024
Julai 6, 2024	Agosti 6, 2024
Septemba 1, 2024	Oktoba 1, 2024
Novemba 3, 2024	Desemba 3, 2024
Januari 4, 2025	Februari 4, 2025

Lazima uwasilishe utafiti wako kwa IRB kabla ya kuanza. Ili kuwasilisha utafiti mpya, jaza ombi ya kuwasilisha pendekezo. ombi yako lazima yajumuishe:

• Muhtasari wa mtendaji
• Fomu za idhini na, ikiwa watoto wanahusika, fomu za idhini
• Vifaa kwa ajili ya kuajiri mshiriki au usambazaji
• Itifaki kamili ya utafiti au pendekezo la ruzuku
• Vyombo vyovyote vya kukusanya data (tafiti, mizani ya kipimo, nk)
• Migogoro ya aina ya maslahi kwa wafanyakazi muhimu.

Wachunguzi lazima pia wawasilishe uthibitisho kwamba wamechukua mafunzo ya utafiti wa masomo ya wanadamu ndani ya miaka mitatu iliyopita. Wafanyikazi wa jiji wanaweza ufikiaji mafunzo kupitia Mfumo wa Usimamizi wa Kujifunza wa Jiji (LMS). Kozi hiyo imeorodheshwa kama “PDPH IRB - Mafunzo ya Masomo ya Binadamu ya NIH.” Wachunguzi bila ufikiaji tovuti hii unaweza email IRB ofisi kwa kiungo kwa kozi.

Wasimamizi wa kitengo cha Jiji wanaohusika lazima waidhinishe masomo yote. Unaweza kuwasilisha taarifa ya ruhusa ya meneja wa idara/mgawanyiko au barua kutoka kwa meneja wa kitengo.

IRB ya PDPH haikubali kutengwa kwa kawaida kwa washiriki wa utafiti ambao hawazungumzi Kiingereza. Wachunguzi lazima watoe haki ya kutengwa kulingana na ustadi wa lugha.

Hakikisha kuhesabu kurasa kwenye nyaraka zote za utafiti kwa ukaguzi.

Idhini iliyojulishwa

Fomu zote za idhini na idhini lazima zizingatie mahitaji ya idhini ya habari.

Lazima uwajulishe washiriki wote kwamba wanajumuishwa katika utafiti, isipokuwa kwa masomo ambayo yanastahiki msamaha. Wanapaswa kupokea habari zote muhimu kuhusu utafiti huo na haki zao. Tafadhali tumia au rejelea kiolezo cha idhini ya habari.

mahitaji Shirikisho ya idhini ya habari yalibadilishwa mnamo 2019. Ili kujifunza zaidi, tembelea Idara ya Afya ya Marekani na Kanuni za Huduma za Binadamu kwa ajili ya ulinzi wa masomo ya binadamu katika utafiti.

Kuondolewa au kubadilisha idhini ya habari na kuondolewa kwa idhini ya Bima ya Afya na Sheria ya Uwajibikaji (HIPAA)

Kanuni za Shirikisho huruhusu utafiti mdogo wa masomo ya binadamu bila idhini iliyoandikwa. IRB inaweza pia kupitisha msamaha wa idhini ya HIPAA chini ya hali maalum. Kitengo cha faragha cha HIPAA cha Idara ya Sheria kitakagua maombi ya msamaha wa HIPAA. Rejelea karatasi ya habari ya muhtasari kwa habari juu ya kile ambacho IRB inaweza kuruhusu. Kamilisha sehemu ya 5 ya ombi ya uwasilishaji wa pendekezo, kama inafaa. Hakikisha kutoa haki kwa msamaha wowote ulioombwa au mabadiliko.

Tunapendekeza upate maoni ya mtu wa tatu kutoka kwa mtetezi wa haki za watoto wakati wa kuomba msamaha wa idhini ya wazazi kwa watoto wanaoshiriki katika utafiti. Mtu huyu haipaswi kushiriki katika mradi huo. Wanapaswa kukagua mahitaji ya utafiti kwa mtoto na kuamua ikiwa kuna hatari yoyote kwa mtoto kwa ushiriki wao bila idhini ya wazazi.

Misamaha

Unapaswa kuwasilisha ombi yoyote ya uamuzi wa utafiti wa msamaha na maombi ya kuwasilisha pendekezo. Tunapendekeza uwasilishe ombi la msamaha angalau wiki mbili kabla ya tarehe ya mwisho ya kuwasilisha maombi. Hii inaruhusu muda wa kufanya uwasilishaji kamili wa utafiti wa IRB ikiwa IRB itaamua kuwa utafiti hauna msamaha.

Utahitaji pia kuwasilisha nyaraka kwa IRB katika utafiti wako.

Kuendelea mapitio ya masomo yaliyoidhinishwa

Masomo yote yaliyoidhinishwa yanahitaji ukaguzi unaoendelea na IRB. Wachunguzi wanapaswa kuwasilisha ripoti za sasisho kwa IRB kati ya siku 20 hadi 60 kabla ya utafiti kumalizika.

Marekebisho ya masomo yaliyoidhinishwa

IRB itaidhinisha utafiti kwa kipindi maalum cha wakati (kawaida mwaka mmoja). Katika kipindi cha utafiti wako, unaweza kuchagua kuwasilisha marekebisho kulingana na maendeleo ya utafiti au mambo mengine. Marekebisho yaliyopendekezwa lazima yapitiwe na kupitishwa kabla ya kuanza kutumika.

Ripoti za kufungwa

Baada ya kukamilika kwa utafiti ulioidhinishwa, mpelelezi mkuu anapaswa kuwasilisha ripoti ya kufungwa kwa IRB.